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博士项目:国内首个淋巴瘤基因治疗药物亮相服贸会

2024-9-18 14:43| 发布者: admin| 查看: 108| 评论: 0

摘要: 2024年服贸会上,艺妙神州将两款产品带到首钢园区2号馆,在专精特新展示区内进行展示,其中包括公司自主研发的首款CAR-T细胞产品——IM19 CAR-T细胞注射液。 ...

2024年服贸会上,艺妙神州将两款产品带到首钢园区2号馆,在专精特新展示区内进行展示,其中包括公司自主研发的首款CAR-T细胞产品——IM19 CAR-T细胞注射液。

艺妙神州CAR-T细胞产品——IM19 CAR-T细胞注射液(摄影/本报记者 袁艺)

提起这款抗肿瘤创新药物,何霆不禁回忆起多年前的一次临床试验经历。当时,未到而立之年的赵先生不幸确诊弥漫大B细胞淋巴瘤,这类肿瘤恶性程度极高。赵先生辗转多地求医,经历多次放化疗治疗,治疗费达数十万元,病情都未得到缓解,最终进入无药可治的病危地步。赵先生和家人绝望之际,在医生的建议下,赵先生接受了艺妙神州何霆团队自主研发的IM19 CAR-T细胞治疗,治疗后一个月病情部分缓解,三个月完全缓解并顺利出院,至今再未复发。

何霆自豪地说,“赵先生治愈后,我们在一次随访时得知他有生育需求,随后与北京肿瘤医院和北医三院成立了学术医疗小组,通过人工受孕和试管婴儿技术,成功帮助他孕育出了小宝宝。我们不但拯救了濒临凋亡的生命,同时又协助其孕育出新的生命,创造了奇迹。在此以前,全球范围内从未有过晚期癌症患者经过CAR-T治愈后成功生育后代的案例。”

历经近十年的创新研发,IM19 CAR-T细胞注射液已经获得了三个血液肿瘤适应症的药物临床试验批件。其中,针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究已完成II期临床试验,临床疗效和安全性数据良好,预计于2024年四季度提交药品上市许可申请,有望于明年获批上市。何霆说,IM19 CAR-T细胞注射液获批上市后,将有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症领域的市场空白,为中国数十万淋巴瘤患者带来新的希望。


此外,艺妙神州还有一个治疗晚期结直肠癌的最新CAR-T产品——IM96 CAR-T亮相今年服贸会。这款产品已经在北京大学肿瘤医院开展临床试验,一名使用近四个月的直肠癌患者,在影像学上呈现病情客观缓解状态,给患者带来极大希望。据介绍,IM96很可能是CAR-T领域内全球首个治疗晚期实体肿瘤的重大突破。

何霆说,基于公司自研CAR-T细胞产品在治疗晚期癌症中展现的良好效果,艺妙神州也在积极筹备出海发展战略,主要目标市场为东南亚和美国等地。“我们希望通过服贸会平台充分展现公司的研发实力,结识更多合作伙伴。”


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