企业简介:公司于2013年4月成立,位于南京市栖霞区,是以新药研发、临床研究以及高端仿制药的研发及注册申报为主的科技型企业。公司引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%,由经验丰富的制剂专家领衔,应用国外优秀的评价经验,并紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。目前公司拥有2000平米实验区,配备国际一流仪器设备 岗位职责: 1.撰写、审阅临床研究相关资料(研究方案、研究报告、申报资料等); 2.负责与临床研究者及CRO沟通研究方案设计及医学信息; 3.协助临床监查员,开展相关研究项目的医学核查; 4.检索、收集领域内国内外文献资料,协助新药立项的医学信息调研及可行性论证; 5.提供内部员工医学方案及相关学科知识培训; 6.建立和维护相关临床研究专家资源。 任职要求: 1.硕士以上学历(博士优先),临床医学相关专业背景,在制药企业或CRO公司拥有10年及以上医学岗位经验; 2.有1-3期注册临床研究项目相关工作经验,每期有3-5个项目经验,有创新药经验优先; 3.了解药品研发相关法规要求,特别是熟悉临床医学相关技术指导原则,能独立完成注册临床医学调研、撰写工作。 工作地址: 南京市玄武区,优秀者可一半时间在南京,另一半时间HomeBase) 年薪范围:40-60万(根据岗位和专业经验而定) 联系人:ROBBINS 13857147129(欢迎咨询或推荐) |
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