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南京医药科技高薪诚聘医学总监（博士优先）

2024-8-7 11:33| 发布者: admin| 查看: 71| 评论: 0|来自: BOSHIYIZHAN.COM

摘要: 公司成立6年以来，累积获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域 ...

企业简介：公司于2013年4月成立，位于南京市栖霞区，是以新药研发、临床研究以及高端仿制药的研发及注册申报为主的科技型企业。公司引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士，依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源；掌握国际最前沿的研发动向，结合国内外医药市场的需求，引进国外同步上市的创新药物，使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。研发团队中硕士、博士比例达40%，由经验丰富的制剂专家领衔，应用国外优秀的评价经验，并紧密结合国内法规政策要求定制研发方案。目前公司拥有2000平米实验区，配备国际一流仪器设备

公司成立6年以来，累积获得受理号13个，完成新药、仿制药品种开发10余项。已获得4个项目共计11个临床批件，并申报MAH持有项目2个。适应症包含心脑血管、肿瘤、消化、泌尿、妇科、内分泌、神经系统、肾内、感染等领域。开发剂型包含除片剂、胶囊、颗粒、注射剂、粉针、滴眼剂等常规剂型外，还掌握缓释微丸、肠溶微丸、骨架缓释片、固体分散体等缓控释制剂技术。

公司于2022年10月创立于控股子公司，子公司位于南京玄武区，以临床价值导向和产品思维，开展小分子创新药、改良型新药的研究开发。治疗领域包括肿瘤辅助治疗、围术期治疗、耐药菌感染等，公司以有丰富创新药研发经验的国内资深人才、海外留学归国人才为主，搭建多学科、高效率的科研团队，依托国内医药类高校及CRO资源，产学研结合模式推动研发管线。

【招聘岗位】医学经理/医学总监/CMO

岗位职责:

1.撰写、审阅临床研究相关资料(研究方案、研究报告、申报资料等);

2.负责与临床研究者及CRO沟通研究方案设计及医学信息;

3.协助临床监查员，开展相关研究项目的医学核查;

4.检索、收集领域内国内外文献资料，协助新药立项的医学信息调研及可行性论证;

5.提供内部员工医学方案及相关学科知识培训;

6.建立和维护相关临床研究专家资源。

任职要求:

1.硕士以上学历（博士优先），临床医学相关专业背景，在制药企业或CRO公司拥有10年及以上医学岗位经验;

2.有1-3期注册临床研究项目相关工作经验,每期有3-5个项目经验，有创新药经验优先;

3.了解药品研发相关法规要求,特别是熟悉临床医学相关技术指导原则，能独立完成注册临床医学调研、撰写工作。